文件名称	颗粒包装机 使用、维护、保养标准操作规程			文件编号
编 制 人		编制日期	年  月  日	生效日期	年  月  日
审 核 人		审核日期	年  月  日	复制日期	年  月  日
批 准 人		批准日期	年  月  日	复制份数
颁发部门		分发部门
编订依据	《药品生产质量管理规范》1998版			编订     修订     复审

 
目　　的：建立颗粒包装机使用、维护、保养操作规程。
范　　围：颗粒包装机。
责　　任：操作工、维修工、设备员、车间主任、设备科长、QA监控员。
内　　容：
     1 操作程序：
     1.1　检查机器上有设备“完好”证。
     1.2　操作前在以下部位注油：
     经常需注油部位：横封辊的四个支承部分。
     每日加油一次的部位：转盘离合器及裁刀离合器滑动部分，铜及铜合金的转动部位及具有相对运动的各部分。
     1.3　接通电源开关，电源指示灯亮，电源开关接通后，纵封与横封辊加热器通电。
     1.4　调整纵封横封温度控制器旋钮，调至所需要的温度，温度的调整按所需的包装材料而定，一般在100℃-110℃之间，另外，纵封和横封的温度也不相同，使用时，根据封合情况自行调整。
     1.5　把薄膜装入，薄膜通过光电头时，使光电头左右稍稍移动使其对准薄膜上的控制光点，否则光电头不起作用，热封部位不准。
     1.6　选择安装，一组间隔啮轮中的某一个，使其符合光点指示的长度。
     首先测量包装材料上光点指示的长度，即袋的实际长度，例如：包装规格为5克时，实测袋长为69mm，则应选择安装三齿轮中的齿数为69的间隔齿轮。
     1.7　调好横封偏心链的刻度。
     1.8　把薄膜沿导向槽送至纵封辊附近，并将薄膜两端对齐，如不齐薄膜在纵封时出现卷曲。
     1.9　检查转盘离合器和裁刀离合器是否脱开，然后接通电机开关，则电机开关指示灯亮。
     1.10　将薄膜喂进纵封辊，进行一段空程前进，看其是否粘接完整，倘温度过低，受拉伸易剥开，倘温度过高，热封表面呈白色，不美观，且温度过高，易造成事故。
     1.11　将实际封合长度再测一次，检查间隔齿轮安装是否合适。
     1.12　手动盘车，送进薄膜入横封辊，使薄膜的光点指示位置正好在横封热合中间，使主轴上的上下凸轮旋至位置1即上下微动开关均为开路，使光电管正好对准薄膜上的光电指示位置。
     1.13　接通光电管开关，调节“感度”和“时间”的旋钮。
     1.14　接通裁刀离合器，当不能在规定位置裁断时，切断电机开关进行调节。
     1.15　接通转盘离合器，调整供料时间，使横封封合完毕时被包装物才填入袋中，倘时未调好，易造成热封部位夹入被包装粉粒。
     1.1.6　被包装物料装入料斗，以上各项进行完毕，方可开车进行包装。
     1.1.7　停车顺序：
     （1）切断转盘离合器。
     （2）切断裁刀离合器。
     （3）切断电机开关。
     （4）切断电源开关。
     （5）操作结束进行检查清扫。
     2　维修保养：
     2.1　要经常用铜刷清扫纵封，横封辊的表面，如热辊表面粘着聚乙烯以及尘土等，则可引起热封不良，并因此而引起纵封辊拉力减弱，使包装失调。
     2.2　定时检查机器各紧固部位是否有松动、脱接现象。
     2.3　检查设备的完好性，部件、配件是否缺失，安全防护装置是否完善、安全、灵活、准确、可靠。检查传动系统各操作手柄、电器开关位置是否正确无松动，操作灵活可靠。清洁设备各部位，使设备内外干净，做到漆见本色铁见光，从而使本设备能够长周期正常、安全的运行。
     3　润滑：
       每隔一月应在各紧固部位涂润滑油，减速器油第一次用油要在50日左右更换以后每隔2000小时更换一次新油，给油量要到油标的中心。